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Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials - Andreas Kiermeier
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Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials - Taschenbuch

2023, ISBN: 9783838352626

[ED: Taschenbuch], [PU: LAP LAMBERT Academic Publishing], Neuware - All pharmaceutical products are required by law to display the shelf-life on the packaging, which indicates the period … Mehr…

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Shelf-life - Taschenbuch

ISBN: 9783838352626

Paperback, [PU: LAP Lambert Academic Publishing], All pharmaceutical products are required by law to display the shelf-life on the packaging, which indicates the period during which the c… Mehr…

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Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials: Statistical Approaches - Kiermeier, Andreas
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Kiermeier, Andreas:
Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials: Statistical Approaches - Taschenbuch

2010

ISBN: 9783838352626

LAP Lambert Academic Publishing, Taschenbuch, 160 Seiten, Publiziert: 2010-04-15T00:00:01Z, Produktgruppe: Buch, 0.54 kg, Statistik, Naturwissenschaft & Mathematik, Fachbücher, Kategorien… Mehr…

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Shelflife Designing and Analysing Stability Trials Statistical Approaches - Taschenbuch

2006, ISBN: 9783838352626

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Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials - Taschenbuch

2010, ISBN: 9783838352626

Trade paperback, New., Trade paperback (US). Glued binding. 160 p., Saarbrucken, [PU: LAP Lambert Academic Publishing]

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Bibliographische Daten des bestpassenden Buches

Details zum Buch
Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials: Statistical Approaches

All pharmaceutical products are required by law to display the shelf-life on the packaging, which indicates the period during which the consumer can expect the product to be safe and effective. Standard methods for determining the label shelf- life from stability data are limited to linear models. Where a number of batches are used to determine a label shelf-life, the current regulatory method (unintentionally) penalizes good statistical design. In this work it is shown that the current approaches may not provide the consumer with the desired level of confidence that the product is safe and effective. Consequently, a new definition for the label shelf-life is proposed, such that the consumer can be confident that a certain percentage of the product will meet the specification by the expiry date. Several methods for obtaining such a label shelf-life under linear model and generalized linear model assumptions are proposed and evaluated using simulation studies. The definition is extended so that a single shelf-life can be obtained from multiple batches.

Detailangaben zum Buch - Shelf-life: Designing and Analysing Stability Trials: Statistical Approaches


EAN (ISBN-13): 9783838352626
ISBN (ISBN-10): 3838352629
Gebundene Ausgabe
Taschenbuch
Erscheinungsjahr: 2010
Herausgeber: LAP Lambert Academic Publishing
160 Seiten
Gewicht: 0,255 kg
Sprache: eng/Englisch

Buch in der Datenbank seit 2008-12-14T09:20:47+01:00 (Zurich)
Detailseite zuletzt geändert am 2024-02-28T21:26:28+01:00 (Zurich)
ISBN/EAN: 3838352629

ISBN - alternative Schreibweisen:
3-8383-5262-9, 978-3-8383-5262-6
Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe:
Autor des Buches: kiermeier
Titel des Buches: elf shelf, designing life, stability


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