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Jan O. Merten belegt am Beispiel des Medizinprodukterechts einen Paradigmenwechsel im nationalen Produktsicherheitsrecht: Unter dem Einfluss europäischen Rechts entscheiden private "Benannte Stellen" über den Zugang von Konsumgütern zum Europäischen Binnenmarkt. Vor dem Hintergrund dieser Schlüsselfunktion stellt sich die Frage, ob ihre Tätigkeit als staatliches oder privates Handeln zu qualifizieren ist.Innerhalb der europäischen Vorgaben sowie des nationalen Medizinprodukterechts nehmen die benannten Stellen private Aufgaben wahr, deren Erfüllung im öffentlichen Interesse erfolgt. Ihre Tätigkeit lässt sich somit der Kategorie der staatlich veranlassten gesellschaftlichen Selbstregulierung zuordnen. Unmittelbare verfassungsrechtliche Bindungen beanspruchen für benannte Stellen keine Geltung; vielmehr nehmen sie verfassungsrechtliche Freiheiten in Anspruch. Eine gemeinwohlgerechte Aufgabenwahrnehmung wird sichergestellt, indem benannten Stellen materiell-rechtliche Anforderungen und Handlungsmaßstäbe vorgegeben werden und ihre Einhaltung anhand einer staatlichen Kontrolle der privaten Kontrolleure gewährleistet wird. Den normativen Rahmen für die private Aufgabenwahrnehmung benannter Stellen bildet ein zivilrechtlicher Werkvertrag mit den Herstellern von Medizinprodukten. Diesem entspringen sämtliche Befugnisse benannter Stellen. Um gesellschaftliche Machtasymmetrien abzumildern und eine gemeinwohlgerechte Aufgabenwahrnehmung benannter Stellen zu gewährleisten, wird ihnen ein bemerkenswertes einfachgesetzliches Sonderrecht auferlegt. Entspricht das Verhalten benannter Stellen nicht den durch das nationale Medizinprodukterecht vorgegebenen Maßstäben, stehen den Herstellern auf der Basis des materiellen Zivilrechts Schadensersatz- und Beseitigungsansprüche zu. Zur Einbindung benannter Stellen in den Vollzug des Medizinprodukterechts. Administrative Law Arzneimittelmarkt /Recht, Arzneimittelrecht, Heil- und Hilfsmittel /Recht, Produktsicherheit 9783428815869 DE,GB,US,ES,IT,FR,MX German Law, Duncker & Humblot<
Jan O. Merten: Private Entscheidungsträger und Europäisierung der Verwaltungsrechtsdogmatik. - Zur Einbindung benannter Stellen in den Vollzug des Medizinprodukterechts. - neues Buch
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Jan O. Merten belegt am Beispiel des Medizinprodukterechts einen Paradigmenwechsel im nationalen Produktsicherheitsrecht: Unter dem Einfluss europäischen Rechts entscheiden private Benannte Stellen über den Zugang von Konsumgütern zum Europäischen Binnenmarkt. Vor dem Hintergrund dieser Schlüsselfunktion stellt sich die Frage, ob ihre Tätigkeit als staatliches oder privates Handeln zu qualifizieren ist.Innerhalb der europäischen Vorgaben sowie des nationalen Medizinprodukterechts nehmen die benannten Stellen private Aufgaben wahr, deren Erfüllung im öffentlichen Interesse erfolgt. Ihre Tätigkeit lässt sich somit der Kategorie der staatlich veranlassten gesellschaftlichen Selbstregulierung zuordnen. Unmittelbare verfassungsrechtliche Bindungen beanspruchen für benannte Stellen keine Geltung; vielmehr nehmen sie verfassungsrechtliche Freiheiten in Anspruch. Eine gemeinwohlgerechte Aufgabenwahrnehmung wird sichergestellt, indem benannten Stellen materiell-rechtliche Anforderungen und Handlungsmaßstäbe vorgegeben werden und ihre Einhaltung anhand einer staatlichen Kontrolle der privaten Kontrolleure gewährleistet wird. Den normativen Rahmen für die private Aufgabenwahrnehmung benannter Stellen bildet ein zivilrechtlicher Werkvertrag mit den Herstellern von Medizinprodukten. Diesem entspringen sämtliche Befugnisse benannter Stellen. Um gesellschaftliche Machtasymmetrien abzumildern und eine gemeinwohlgerechte Aufgabenwahrnehmung benannter Stellen zu gewährleisten, wird ihnen ein bemerkenswertes einfachgesetzliches Sonderrecht auferlegt. Entspricht das Verhalten benannter Stellen nicht den durch das nationale Medizinprodukterecht vorgegebenen Maßstäben, stehen den Herstellern auf der Basis des materiellen Zivilrechts Schadensersatz- und Beseitigungsansprüche zu.[PU:Duncker & Humblot GmbH], [PU: Duncker & Humblot, Berlin]<
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Merten, Jan O.: Private Entscheidungsträger und Europäisierung der Verwaltungsrechtsdogmatik. Zur Einbindung benannter Stellen in den Vollzug des Medizinprodukterechts. E-Book (PDF-Datei) 283 S. (SÖR 987) - neues Buch
[EAN: 9783428515868], Neubuch, [PU: Duncker & Humblot], Arzneimittelmarkt /Recht; Arzneimittelrecht; Heil- und Hilfsmittel /Recht; Produktsicherheit ***ACHTUNG: E-Book Version - PLEASE NOTE: This is the eBook version*** Inhaltsübersicht: Einleitung - Erster Teil: Der rechtliche Rahmen des europäischen Produktsicherheitsrechts: Der Abbau technischer Handelshemmnisse für den freien Warenverkehr - Neues Konzept und Globales Konzept als Wegbereiter eines innovativen europäischen Harmonisierungsansatzes - Sekundärrechtliche Vorgaben des Änderungsbeschlusses für den Vollzug des Produktsicherheitsrechts - Das Recht der Medizinprodukte als Referenzgebiet des Produktsicherheitsrechts - Zweiter Teil: Die rechtliche Beurteilung der Vollzugstätigkeit benannter Stellen: Die Gewinnung der Kriterien für die Zuordnung des Gesetzesvollzuges - Die supranationalen Vorgaben und ihr Einfluss auf die Zuordnung des Gesetzesvollzuges - Der Vollzug des Medizinprodukterechts als staatlich veranlasste gesellschaftliche Selbstregulierung - Dritter Teil: Strukturen eines selbstregulativen Gesetzesvollzuges im Recht der Medizinprodukte: Zulassung und Überwachung benannter Stellen als staatliche Kontrollinstrumente einer privaten Aufgabenwahrnehmung - Die Wahrnehmung von Vollzugsaufgaben durch benannte Stellen - Die private Kontrolle benannter Stellen durch den Hersteller - Zusammenfassung und Fazit - Literaturverzeichnis - Sachwortverzeichnis<
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ISBN - alternative Schreibweisen: 3-428-51586-2, 978-3-428-51586-8 Alternative Schreibweisen und verwandte Suchbegriffe: Autor des Buches: jan merten Titel des Buches: stellen, private, entscheidung europa
Daten vom Verlag:
Autor/in: Jan O. Merten Titel: Schriften zum Öffentlichen Recht; Private Entscheidungsträger und Europäisierung der Verwaltungsrechtsdogmatik. - Zur Einbindung benannter Stellen in den Vollzug des Medizinprodukterechts. Verlag: Duncker & Humblot 283 Seiten Erscheinungsjahr: 2011-10-05 Sprache: Deutsch 66,00 € (DE) Not available (reason unspecified)
EA; E107; Nonbooks, PBS / Recht/Öffentliches Recht, Verwaltungsrecht, Verfassungsprozessrecht; Recht bestimmter Jurisdiktionen und bestimmter Rechtsgebiete; Verstehen; Arzneimittelmarkt /Recht; Produktsicherheit; Heil- und Hilfsmittel /Recht; Arzneimittelrecht; BC
Inhaltsübersicht: Einleitung - Erster Teil: Der rechtliche Rahmen des europäischen Produktsicherheitsrechts: Der Abbau technischer Handelshemmnisse für den freien Warenverkehr - Neues Konzept und Globales Konzept als Wegbereiter eines innovativen europäischen Harmonisierungsansatzes - Sekundärrechtliche Vorgaben des Änderungsbeschlusses für den Vollzug des Produktsicherheitsrechts - Das Recht der Medizinprodukte als Referenzgebiet des Produktsicherheitsrechts - Zweiter Teil: Die rechtliche Beurteilung der Vollzugstätigkeit benannter Stellen: Die Gewinnung der Kriterien für die Zuordnung des Gesetzesvollzuges - Die supranationalen Vorgaben und ihr Einfluss auf die Zuordnung des Gesetzesvollzuges - Der Vollzug des Medizinprodukterechts als staatlich veranlasste gesellschaftliche Selbstregulierung - Dritter Teil: Strukturen eines selbstregulativen Gesetzesvollzuges im Recht der Medizinprodukte: Zulassung und Überwachung benannter Stellen als staatliche Kontrollinstrumente einer privaten Aufgabenwahrnehmung - Die Wahrnehmung von Vollzugsaufgaben durch benannte Stellen - Die private Kontrolle benannter Stellen durch den Hersteller - Zusammenfassung und Fazit - Literaturverzeichnis - Sachwortverzeichnis
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